ويشارك المهنيين الطبيين في مجال نشاط مسؤول للغاية. تعتمد حياة وصحة الناس بشكل كبير عليها. لذلك ، يجب على الدولة ، من جانبها ، مراقبة المتخصصين المؤهلين تأهيلا عاليا الذين اختاروا هذه التخصصات.
حاليا ، فتحت روسيا العديد من المنظمات الخاصة التي تقدم خدمات طبية مختلفة. لتنفيذ الأنشطة ، يجب أن تكون مرخصة. من خلال هذا المستند ، تضمن الدولة حصول الأشخاص على مساعدة مؤهلة من خلال الاتصال بهذه المؤسسات. حول كيفية إجراء تسجيل وتجديد ترخيص لممارسة النشاط الطبي ، ويرد وصف مفصل في هذه المادة.
الإطار التشريعي
يتم إصدار التصاريح على أساس القرار الحكومي رقم 291 "بشأن ترخيص الأنشطة الطبية". توفر هذه الوثيقة الأحكام الرئيسية التي بموجبها يتم تنظيم إصدار تصاريح فتح مؤسسة طبية خاصة. بالإضافة إلى ذلك ، تستند عملية التخليص إلى الأفعال القانونية التالية:
- المادة 2 من المادة 54 من القانون المدني للاتحاد الروسي.
- قانون "بشأن ترخيص أنواع معينة من الأنشطة" رقم 99-ФЗ.
- توضيحات وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية بشأن الحصول على تصاريح.
- SanPin 2.1.3.2630-10.
ملامح
الترخيص عبارة عن مستند ترخيص يتيح للمتخصصين المشاركة في أنواع معينة من الأنشطة. لاستلامها ، يجب فحص المنظمة للتأكد من امتثالها للمتطلبات التي يحددها القانون. في الوقت نفسه ، يتم اختبار المعدات ، ويتم فحص مؤهلات الموظفين.
فقط بعد استلام الوثيقة ذات الصلة ، يمكن للمنظمة البدء في العمل. ينطبق نفس المبدأ في حالة تجديد ترخيص لممارسة النشاط الطبي.
يتم الحصول على الترخيص لأنواع معينة من الممارسات. في هذه الحالة ، هناك ظروف قد يحرمون فيها من حقهم في ممارسة أنشطة طبية. وتشمل هذه عدم الامتثال للمتطلبات المعمول بها ، وإغلاق المنشآت وغيرها.
تتضمن عملية الحصول على ترخيص 5 مراحل:
- تقديم الوثائق للنظر فيها.
- إعداد آراء الخبراء.
- كائن البحث.
- إعداد الرأي بعد التحقق من مباني مؤسسة طبية.
- صنع القرار.
- إدخال المعلومات في السجل الموحد وإصدار التصاريح.
عندما تكون هناك حاجة إذن
يتم تسجيل وتجديد ترخيص النشاط الطبي فيما يتعلق بالمنظمات العاملة في الأنواع التالية من الخدمات الطبية:
- توفير الإسعافات الأولية ، بما في ذلك المتخصصة (على سبيل المثال ، إنعاش الأطفال حديثي الولادة).
- الرعاية الأولية قبل الوصول إلى منشأة طبية.
- العلاج نفذ في وضع سبا.
- إجراء الفحوصات الطبية والفحوصات والفحوصات.
- القيام بأنشطة لمسح الظروف الصحية الوبائية وإصدار الاستنتاجات ذات الصلة.
- الأنسجة وزرع الأعضاء ، نقل الدم.
- نشاط آخر.
حاليًا ، هناك العديد من المنظمات المفتوحة التي لا ترتبط رسميًا بالمؤسسات الطبية. على سبيل المثال ، هذه هي صالونات التجميل ، حيث لا تخترق الآذان فحسب ، بل تحقنها أيضًا تحت الجلد. يجب أن تكون هذه المنظمات مرخصة ، لأنها تقدم خدمات تعادل الخدمات الطبية.
الحالات الفردية
بالنسبة للأنواع المحددة التي يتطلب تسجيل ترخيص النشاط الطبي وإعادة إصداره ، تشمل ما يلي:
- المساعدة العلاجية عند الاتصال بالمنزل.
- خدمات طب الأسنان (التقليدية والعظمية).
- خدمات أمراض النساء والتوليد.
- التشخيص في المختبر.
- عمل الممرضات.
- تمارين العلاج الطبيعي وعلم التغذية.
- أنواع مختلفة من التشخيص.
- أمراض القلب.
- إدمان المخدرات.
- علم الأمراض الجنسية.
- علم الطفيليات.
- التجميل.
- الاصابات.
توجد قائمة كاملة بالأنشطة المرخصة في الأمر رقم 121 الصادر عن وزارة الصحة بالاتحاد الروسي.
متطلبات
هناك متطلبات مختلفة وفقًا لأداء المنظمة. وتشمل هذه الشروط المحددة ل:
- أماكن العمل.
- المعدات.
- الموظفين.
دعونا نفكر في كل منها على حدة.
يجب أن يكون المبنى الذي يتم فيه تقديم الخدمات ذات الصلة مؤجرًا رسميًا أو مملوكًا بحق الملكية. يجب أن تفي بالمتطلبات التالية:
- مكتب المعالج - تبلغ مساحته 12 مترًا مربعًا على الأقل.
- مكتب طبيب نسائي - 18 مترًا مربعًا على الأقل ، بالإضافة إلى غرفة علاج تبلغ مساحتها 24 مترًا مربعًا على الأقل.
- مكتب الطبيب النفسي - على الأقل 18 متر مربع.
- يجب تزويد كل مكتب طبي بأحواض بالماء. يجب أن تعامل الكلمة. أفضل الخيارات هي صفح أو مشمع.
يتم فرض المتطلبات التالية على المعدات:
- يجب أن يكون لدى المنظمة مجلة خاصة للمعدات ، والتي تشير إلى الأرقام والعلامات التجارية التي أنشأتها الشركة المصنعة.
- يجب أن يكون هناك تصاريح لاستخدام TO.
- جوازات السفر.
- بطاقات الضمان.
- شهادات المطابقة التي تم الحصول عليها للمعدات الموجودة.
- شهادة التسجيل.
- انتهاء الخدمة الصحية.
- بشكل منفصل ، يتم إبرام عقد للخدمات الفنية والضمان لكل المعدات.
يجب أن يكون الموظفون تعليما متخصصا. يجب أن يكون القائد متخصصًا حاصل على تعليم عال وخبرة عملية لا تقل عن 5 سنوات. مرة واحدة كل 5 سنوات ، يجب عليه إرسال العاملين في المجال الطبي إلى الدورات المهنية للتعليم المستمر. يقوم كل متخصص بفحص المستندات التالية:
- دبلوم التخرج من مؤسسة متخصصة.
- كتاب طبي.
- ترتيب موعد.
- تعليمات لأداء الواجبات.
- عقد العمل.
يتم إبرام اتفاق مع الطبيب الرئيسي ، ويتم إصدار أمر مقابل بهذا الشأن. الحد الأدنى لمدة الخدمة للطبيب الرئيسي ، وكذلك رئيس العيادة ، هو 5 سنوات في التخصص ذات الصلة.
تفتيش
قبل إصدار الترخيص ، تقوم الهيئات المعتمدة بفحص جميع المستندات والمباني وكذلك المتخصصين. لا يسمح بعدم الدقة في الوثائق. يجب أن يكون للمبنى أبعاد لا تقل عن الحد الأدنى المحدد للأبعاد. يتم تزويد الجهاز بالوثائق الداعمة وشهادات الامتثال. يجب أن يحصل الموظفون على التعليم اللازم ، موثق.
قائمة الوثائق المطلوبة
يبدأ تسجيل ترخيص النشاط الطبي بتقديم مجموعة من المستندات ، والتي تشمل ما يلي:
- بيان الشكل الثابت.
- مقتطف من السجلات عن المنظمة.
- الوثائق التأسيسية والميثاق.
- INN.
- إيصال يؤكد دفع واجب الدولة.
- المستندات التي تثبت الحق في استخدام (أو الممتلكات) المباني ذات الصلة.
- اختتام خدمة الاطفاء.
- عقد لتوفير خدمات إدارة النفايات (الطبية).
- اختتام الخدمة الصحية والوبائية.
- خطاب معلومات من دائرة الإحصاء الفيدرالية للولاية حول التسجيل في السجل.
يتم إصدار إذن إلى الأبد.ومع ذلك ، غالبًا ما تكون هناك مواقف تتطلب فيها إعادة إصدار ترخيص للقيام بالأنشطة الطبية. في هذه الحالة ، قد تكون حزمة المستندات في حدها الأدنى أو تقريبًا هي نفسها المطلوبة أثناء التنفيذ الأولي.
أساس
يتم تقديم طلب لتجديد ترخيص للنشاط الطبي في الحالات التالية:
- تغيير المحلف. الحالة ، على سبيل المثال ، عندما تم تحويل مؤسسة إلى كيان قانوني آخر ، أو دمج العديد من الشركات في واحدة (دمج) ، أو تم فتح فروع.
- لقد تغيرت التفاصيل.
- لقد تغيرت قائمة الخدمات.
- تم تغيير عنوان الغرفة التي تقدم فيها الخدمات الطبية.
الوسائل
كما ترون ، فإن أسباب إعادة إصدار ترخيص للقيام بأنشطة طبية لها طبيعة مختلفة. بعضها غير مهم (على سبيل المثال ، اسم المنظمة). يحتاج الآخرون إلى إعداد دقيق (على سبيل المثال ، الحاجة إلى تضمين خدمات إضافية).
في الحالة الأولى ، أسهل طريقة لإعادة إصدار ترخيص للنشاط الطبي. وثائق لهذا سوف تتطلب قليلا. من بينها:
- بيان.
- إيصال مع واجب الدولة المدفوعة.
- الترخيص الأصلي الذي تم الحصول عليه مسبقًا.
تُمنح الهيئة الحكومية المرخصة للنظر في هذه المسألة بموجب القانون فترة 10 أيام. خلال هذا الوقت ، يتم فحص الوثائق واتخاذ قرار.
في الحالة الثانية ، بالإضافة إلى طلب تجديد ترخيص النشاط الطبي ، ستكون هناك حاجة إلى قائمة أوسع من الوثائق. وتشمل هذه ما يلي:
- المستندات التي تؤكد الحق في التأجير أو الممتلكات.
- اختتام الخدمة الصحية والوبائية.
- الوثائق اللازمة للمعدات والأجهزة الطبية.
- وثائق للعاملين (الدبلومات ، كتب العمل).
- إيصال مدفوع الأجر.
- الترخيص الأصلي.
في هذه الحالة ، ستكون فترة تجديد ترخيص النشاط الطبي شهرًا واحدًا. بالإضافة إلى التحقق الوثائقي ، يقوم المتخصصون بمغادرة غير مقررة على عنوان المنظمة. وبالتالي ، فإن الإجراء يشبه في طبيعته التنفيذ الأولي للتصاريح.
الشروط
اعتمادًا على طريقة التجديد المطبقة ، من الضروري التحضير المبدئي بطريقة تلبي الشروط اللازمة. من بينها ما يلي:
- يجب أن يكون لدى المنظمة غرفة للأنشطة الطبية التي تلبي المعايير والمتطلبات المحددة.
- يجب أن تكون جميع الأدوات والمعدات اللازمة ، المسجلة حسب الأصول ، متوفرة.
- يجب على المديرين وغيرهم من كبار المسؤولين الامتثال لمتطلبات صارمة. هذه تجربة معينة ، وكذلك وجود شهادة تؤكد المؤهلات المهنية.
- يجب على الموظفين العمل لضمان صيانة المعدات والأدوات في حالة جيدة. في حالة عدم وجود أي منها ، يتم إبرام اتفاقيات مع المنظمات التي لديها تراخيص للقيام بالعمل ذي الصلة.
أين يتم تقديم الطلب؟
يتم إصدار التصاريح ، سواء للتسجيل أو لتجديد ترخيص للنشاط الطبي أثناء إعادة التنظيم ، والاندماج ، وتغيير التفاصيل ، وتوفير خدمات إضافية وفي حالات أخرى ، بواسطة Roszdravnadzor. وحداته متوفرة في كل منطقة. يتم تقديم الطلب المقابل إلى الوحدة في موقع المبنى.
استنتاج
وفقًا للقانون ، أصبح من الممكن قبل عدة سنوات الحصول على تصريح دون تحديد الموعد النهائي. في هذا الصدد ، قد يتم تجديد رخصة النشاط الطبي لفترة غير محدودة. ومع ذلك ، ليس هذا ضمانًا على الإطلاق بأن التصريح سيكون صالحًا دائمًا. على سبيل المثال ، في حالة انتهاك الأنشطة الطبية ، قد يتم تعليق الترخيص.وإذا لم يتم القضاء عليها ، فسيتم سحب الإذن اللاحق.
يتم تنفيذ الإجراء المعني لأسباب مختلفة. ولكن بغض النظر عن ذلك ، يجب دفع واجب الدولة المقابل لتجديد ترخيص النشاط الطبي. بعد اتخاذ التدابير اللازمة وإدخال البيانات في السجل ، يحق للمنظمة تقديم خدماتها.