El trabajo legal completo en el negocio de la farmacia solo es posible con una licencia para actividades farmacéuticas. Obtener este documento no es un procedimiento tan difícil y aterrador si lo trata con responsabilidad. La legislación enumera los documentos que deben presentarse al solicitante de dicha empresa. Después de recoger el paquete completo y enviarlo de la manera prescrita a la institución estatal, puede solicitar una licencia farmacéutica. Según el documento, puede trabajar oficialmente en la dirección elegida.
Nombre del negocio de farmacia
El registro de una licencia para la actividad farmacéutica comienza con el suministro de información básica sobre el solicitante a la dirección de las estructuras responsables. Para esto, es necesario indicar en los documentos el nombre completo de la entidad jurídica y la forma jurídica seleccionada para el trabajo. En presencia de un nombre abreviado, esta información también se anuncia. Además, es necesario proporcionar la dirección oficial donde se encuentra la empresa, las direcciones de los locales donde se supone que debe realizar actividades sujetas a licencia.
Una decisión positiva sobre una solicitud de licencia farmacéutica solo puede ser obtenida por un empresario que haya proporcionado un registro del registro estatal que confirme el establecimiento de una entidad legal. También debe proporcionar información sobre la documentación que confirme que la información sobre la entidad legal se ingresa oficialmente en un registro estatal especializado. Si la empresa tiene un número de teléfono o correo electrónico, estos datos de contacto deben indicarse en la solicitud de una licencia para actividades farmacéuticas.
IP: características del negocio farmacéutico
Si un empresario individual necesita una licencia para la actividad farmacéutica, debe proporcionar su nombre, dirección de residencia y el lugar donde se supone que debe trabajar en la dirección que requiere una licencia. Necesariamente se registró información sobre los documentos de identificación y el registro, confirmando que se hizo una entrada en el registro estatal en el registro del empresario.
En la actualidad, solo esos PI tienen licencia para actividades farmacéuticas que, en la etapa de presentación de un paquete de documentos, proporcionaron datos sobre la documentación que confirma la inclusión en el USRIP, y es necesario aclarar la dirección de la autoridad de registro. Si la IP tiene un número de teléfono, correo electrónico, estos datos se adjuntan al paquete general de documentos.
¿Qué otros documentos serán necesarios?
Al formar un conjunto de documentación, debe indicar el TIN, la información de identificación sobre el documento que confirma que la entidad legal está registrada con las autoridades fiscales, y también debe indicar oficialmente qué tipo de actividad se planifica después de obtener la licencia. Tendremos que pintar qué servicios se supone que se proporcionarán, respaldar todo esto con copias de la documentación constitutiva. Si los documentos presentados a la dirección de la institución estatal no están certificados por un notario, los originales deberán adjuntarse para verificación para confirmar su veracidad.
Solo una empresa de este tipo ingresará al registro de licencias para actividades farmacéuticas que pueda proporcionar una justificación oficial para usar las instalaciones en la dirección especificada. Este puede ser un documento que declara la propiedad u otros motivos.Deberá adjuntar documentos que confirmen la disponibilidad de equipos especializados, antes de la recepción de la conclusión del SES sobre el cumplimiento del territorio seleccionado con el tipo de actividad propuesta.
Certificación y experiencia laboral de especialistas
El registro y la nueva emisión de una licencia para actividades farmacéuticas requiere la provisión de documentación oficial que confirme que los especialistas están certificados y tienen experiencia laboral en la dirección elegida. Se requieren fotocopias de la documentación de educación farmacéutica. Suficiente etapa intermedia, aunque se prefiere la más alta.
Para que el paquete de documentación comience a considerarse, los impuestos estatales deben pagarse por adelantado. El hecho del pago se confirma mediante un recibo adjunto a la lista general de documentación.
Requisitos del gerente
Obtener una licencia de LLC si se supone que el gerente se dedicará a la venta al por mayor, la conservación, el transporte y la venta minorista de medicamentos solo es posible si esta persona tiene una educación secundaria o superior especializada en el campo de los productos farmacéuticos. Una alternativa es una educación veterinaria de un nivel similar. Es necesario asegurarse de obtener un certificado que confirme la especialización y tener tres años (o más) de experiencia laboral en la dirección elegida.
Para confirmar la antigüedad, el jefe prepara un extracto del libro de trabajo. La documentación puede indicar que la persona ocupa el cargo de Director General. En este caso, deberá indicar adicionalmente (en el apéndice) las responsabilidades laborales, incluida la venta de medicamentos.
Obtener una licencia y empleados
Anteriormente, también sucedía que el plazo de la licencia para actividades farmacéuticas está llegando a su fin, es necesario preparar un nuevo documento, pero el jefe actual de la empresa no tiene una educación especializada. Resolvieron el problema invitando al personal responsable de la venta al por mayor, almacenamiento, transporte y venta minorista de productos al personal. La responsabilidad de estas (estas) personas incluía dispensar medicamentos, asegurando las condiciones correctas del lugar donde los medicamentos están en el almacén. Actualmente, las licencias se otorgan indefinidamente.
Un especialista debe tener un certificado que confirme su educación, conocimiento y habilidades. Es necesario invitar no solo el trabajo de aquellos que tienen un documento oficial que confirma la presencia de educación especializada de un nivel superior o medio. De lo contrario, no puede contar con obtener una licencia.
Término de la licencia
La duración de la licencia farmacéutica es actualmente ilimitada. De acuerdo con la legislación vigente, solo debe recibirlo una vez.
Reglas y leyes
En 2012, se adoptó una nueva resolución, que ajustaba sustancialmente la práctica de emitir licencias especializadas para empresas farmacéuticas. Esta área se ha vuelto más racionalizada, estructurada que antes. Muchos también notan que las palabras contradictorias fueron eliminadas de la ley. El decreto de 2012 continúa la línea de cambio legislativo que se lanzó un año antes. Este documento reemplazó el papel aprobado en 2006 en la misma dirección. La resolución, publicada en enero de 2012, se centra en la validez perpetua de la licencia.
Actividad farmaceutica
El decreto enumera claramente las actividades clasificadas como farmacéuticas. Aquí hay una lista de servicios, trabajos relacionados con esta área. Todos ellos requieren autorización. Se han identificado dos grandes grupos: fondos destinados a medicina veterinaria y aquellos que son necesarios para uso médico. Cada categoría incluye cinco tipos de actividades:
- venta de bienes (mayoristas, minoristas);
- garantizar la seguridad del producto;
- transporte
- vacaciones
- producción
Dónde solicitar una licencia
Se han identificado varias instituciones estatales responsables de emitir licencias específicas. El empresario individual, cualquier entidad legal interesada en recibir un documento, elige la opción más conveniente para sí misma entre las tres siguientes:
- poder ejecutivo del sujeto (si se supone que debe vender productos médicos al por menor);
- Servicio Federal de Control Veterinario, Vigilancia Fitosanitaria (si la empresa trabaja con medicamentos para medicamentos veterinarios);
- Servicio federal que supervisa el desarrollo social, la atención médica (si se supone que se venden al por mayor los suministros médicos).
Sobre los requisitos para las compañías farmacéuticas
Todas las condiciones establecidas a nivel estatal para las empresas que buscan obtener permiso para la actividad en el campo farmacéutico se dividen en dos grupos:
- aplicado a aquellos que desean emitir una licencia;
- aplicado a aquellos que ya tienen una licencia.
El primero debe tener personal calificado, gerentes, locales para realizar actividades. El segundo deberá proporcionar datos sobre la disponibilidad de locales, las calificaciones del personal, así como la confirmación del cumplimiento de los requisitos legales relacionados con el comercio, la manipulación, el almacenamiento y otras operaciones relacionadas con los medicamentos.
Cuánto tiempo esperar una licencia
Las normas actuales de los actos jurídicos establecen plazos y formularios para la respuesta de las instituciones estatales a las peticiones relativas a la emisión de una licencia. Actualmente, la estructura responsable tiene 45 días a partir de la fecha de registro oficial del hecho de recibir un paquete de documentos de un posible titular de la licencia. La respuesta a la solicitud será un documento (licencia) o un rechazo razonado con una lista de puntos que causaron tal decisión. Si la autoridad estatal tomó una decisión negativa, la empresa (emprendedor) tiene el derecho de corregir los errores cometidos y enviar nuevamente el paquete de documentos, una vez más pagando por el servicio público, así como proporcionar un recibo que confirme este hecho.
Si la empresa no está lista para arriesgarse y quiere obtener una licencia por primera vez, puede comunicarse con el intermediario. En casi todas las regiones del país, hay empresas que ofrecen servicios legales en esta área. Sus empleados explican qué documentos se requieren, forman un paquete completo de documentación y lo presentan a las agencias gubernamentales, observando todas las normas de la ley. Esto generalmente no acorta los plazos, pero minimiza el riesgo de una decisión negativa al solicitarlo, lo que significa que no tiene que pagar la tarifa estatal nuevamente y perder más tiempo. Sin embargo, esto es cierto solo cuando se elige un intermediario responsable y confiable. No elija la empresa con los precios más bajos. Primero debe estudiar diferentes ofertas de mercado y explorar cuáles son las respuestas a las actividades de las empresas. Solo después de esto puede confiar en el destino de su empresa en manos de abogados privados.